Laboratórium kontroly kvality rádiofarmák je stavebne oddelené od priestorov farmaceutickej výroby a je klasifikované triedou čistoty „D“.
Laboratórium je okrem centrálnej vzduchotechniky vybavené aj lokálnymi odsávaniami, tienenými manipulačnými boxami a systémom čistenej a ultračistej vody.
Kontrola vstupných a obalových materiálov a medziproduktov pre výrobu ako aj kontrola kvality finálnych produktov – rádiofarmaká sa uskutočňuje pomocou moderných analytických
metód ako je plynová, kvapalinová a tenkovrstvová chromatografia, gamaspektrometria, UV/VIS spektrometria, turbidimetria.
Analýzy sa uskutočňujú podľa zásad európskeho liekopisu a správnej laboratórnej praxe, na základe ktorých je vystavený analytický certifikát.
Konečné rozhodnutie o uvoľnení výrobnej šarže pre potreby PET diagnostiky je vyhradené kvalifikovanej osobe, ktorá posúdi zhodu parametrov vzorky s hodnotami uvedenými v
registračnej a predpisovej dokumentácii.
Kontrola kvality