[18F]-Fluoroestradiol

Liek [¹⁸F]-Fluoroestradiol Biont vyrába spoločnosť BIONT a. s. a bude sa používať výhradne v mieste výroby – v zdravotníckom zariadení firmy BIONT, a. s. v Bratislave, nakoľko má súhlas MZ SR na skupinové povolenie neregistrovaného lieku.

[¹⁸F]-Fluoroestradiol Biont (FES) je určený pre diagnostiku v nukleárnej medicíne,  ktorá umožňuje neinvazívne in-vivo posúdiť expresiu estrogénových receptorov (ER) nádorovými bunkami karcinómu prsníka.

Metóda PET/CT s [¹⁸F]-fluórdeoxyglukózou (FDG), referenčným rádiofarmakom v onkológii, je štandardne používaná vo viacerých klinických indikáciách základného ochorenia, pri rôznych histologických formách karcinómu prsníka. U dobre diferencovaných foriem karcinómu prsníka môže mať limitovaný prínos.

FES sa v onkológii prsníka uplatňuje v špecifickej diagnostike a zobrazovaní nádorov s vysokou expresiou ER. Špecificky sa viaže na estrogénové receptory, a tým priamo zobrazuje ER-pozitívne nádory, čo je veľmi dôležité pri plánovaní a sledovaní liečby hormonálne citlivých foriem karcinómu prsníka.

V porovnaní s FDG, ktorý je glukózovým analógom zobrazujúcim metabolickú aktivitu buniek všeobecne, FES poskytuje vyššiu špecifickosť a diagnostickú presnosť pri ER-pozitívnom karcinóme prsníka, najmä u nádorov s vysokou expresiou ER. Navyše FES pomáha lepšie odlíšiť menej agresívne, ER-pozitívne typy (napr. luminal A) od agresívnejších s nižšou alebo negatívnou ER expresiou, kde FDG vykazuje vyššiu senzitivitu aj špecificitu. Stanovenie ER statusu je dôležitou informáciou, ktorá má rozhodujúci vplyv na voľbu terapie a doteraz ho bolo možné vykonať iba invazívne, bioptickým vyšetrením. Biopsie však nie je možné realizovať z väčšieho počtu metastáz alebo opakovane, čím sa stáva ER status nedostupným pre klinický rozhodovací proces.

PET/CT s [¹⁸F]-Fluoroestradiolom je bezpečnou a efektívnou alternatívou k bioptickým metódam, ktorá umožní detailnejší pohľad do biológie karcinómu prsníka a napomôže individualizovanému plánovaniu liečby pacientov.

Hlavnými indikáciami PET/CT vyšetrenia s [¹⁸F]-Fluoroestradiol Biont sú:

• stanovenie iniciálneho štádia a restaging ER pozitívneho karcinómu prsníka
• podozrenie na zmenu ER statusu pri progresii ochorenia,
• stanovenie heterogenity expresie ER receptorov v primárnom nádore a jeho metastázach,
• posúdenie vhodnosti hormonálnej terapie.

Systematické metaanalýzy prínosu PET/CT vyšetrenia s [¹⁸F]-Fluoroestradiol potvrdili vysokú senzitívnosť a špecifickosť metódy v navrhovaných indikáciách. Klinické použitie lieku je definované v medzinárodných odporúčaniach Európskej asociácie nukleárnej medicíny /Spoločnosti pre nukleárnu medicínu a molekulárne zobrazovanie z roku 2023. Je súčasťou diagnostických metód uvedených v odporúčaniach NCCN (National Comprehensive Cancer Network, USA) pre liečbu karcinómu prsníka od roku 2023.

Klinické odporúčania:

• Ulaner, G. A., et al. (2023). Summary: Appropriate Use Criteria for Estrogen Receptor–Targeted PET Imaging with 16α-18F-Fluoro-17β-Fluoroestradiol. Journal of Nuclear Medicine, 64(3), 351–354. https://doi.org/10.2967/jnumed.123.265420
• Mankoff, D., et al. (2024). Summary: SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Estrogen Receptor Imaging of Patients with Breast Cancer Using 16a-[18F]Fluoro-17b-Estradiol PET. Journal of Nuclear Medicine, 65(2), 221–223. https://doi.org/10.2967/jnumed.123.266938
• Covington, M. F., et al. (2024). 18F-Labeled Fluoroestradiol PET/CT: Current Status, Gaps in Knowledge, and Controversies— AJR Expert Panel Narrative Review. American Journal of Roentgenology, 223(4). https://doi.org/10.2214/AJR.23.30330
• National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Breast cancer Guidelines. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf

Žiadanka je na tejto adrese 18f-fluorestradiol.
V prípade otázok kontaktujte primára PET Centra BIONT a. s. MUDr. Pavla Povinca, PhD.